今天是:2021年1月20日 星期三
政辦文件
關于印發清原滿族自治縣食品安全事故應急預案和清原滿族自治縣藥品安全突發事件應急預案的通知
文件號:清政辦發〔2020〕45號    成文日期:2020-7-7
文件正文  
清政辦發〔2020〕45號

各鄉、鎮人民政府,縣政府相關部門,各有關單位:

為有效應對可能發生的食品或藥品安全事故,全面做好相關工作的預防和處置,切實保障全縣人民身體健康和生命安全。經縣政府同意,現將《清原滿族自治縣食品安全事故應急預案》和《清原滿族自治縣藥品安全突發事件應急預案》印發給你們,請認真遵照執行。

 

 

                  清原滿族自治縣人民政府辦公室

                         2020年7月7日


清原滿族自治縣食品安全事故應急預案

 

  

1 總則

1.1 編制目的

1.2 編制依據

1.3 適用范圍

1.4 處置原則

1.5事故分級

1.6事故分級標準

2 組織指揮體系

2.1 指揮部及職責

2.2 指揮部辦公室及職責

2.3 指揮部成員單位職責

2.4 工作組組成及職責

3 監測預警、報告與評估

3.1 監測預警

3.2 事故報告

3.3 先期評估

4 應急響應

4.1 響應級別

4.2 相應程序

4.3響應措施

4.4 響應級別調整及終止條件

4.5 信息發布

5 后期處理

5.1 善后處置

5.2 獎懲

5.3 總結報告

6 應急保障

6.1 醫療保障

6.2 信息保障

6.3 人員及技術保障

6.4 物資與經費保障

6.5 社會動員保障

6.6宣傳教育與培訓

6.7 應急演練

7 附 則

7.1 預案管理

7.2 名詞術語

7.3 預案實施

7.4 預案解釋

 

 

 

 

清原滿族自治縣食品安全事故應急預案

 

1總則

1.1 編制目的

為建立健全應對食品安全事故運行機制,有效預防和高效處置食品安全事故,最大限度降低食品安全事故危害,保障公眾健康與生命安全,維護社會和諧穩定。

1.2 編制依據

依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國農產品質量安全法》《突發公共衛生事件應急條例》《國家突發公共衛生事件總體應急預案》《國家重大食品安全事故應急預案》《遼寧省突發事件應對條例》《遼寧省食品安全事故應急預案》《清原滿族自治縣突發公共事件總體應急預案》。

1.3 適用范圍

適用于全行政區域內食源性疾病、食品污染等源于食品,對人體健康有危害或者可能有危害的事故應對處置工作。

1.4 處置原則

堅持以人為本,減少危害;政府領導,分工協作;屬地管理,分級負責;快速反應,有效控制;科學評估、依法處置;預防為主,防治并重的原則。

1.5 事故分級

按食品安全事故的性質、危害程度和涉及范圍,將食品安全事故分為四級,即特別重大食品安全事故(Ⅰ級)、重大食品安全事故(Ⅱ級)、較大食品安全事故(Ⅲ級)和一般食品安全事故(Ⅳ級)。事故等級的評估核定,由市場監管部門會同有關部門依法依規進行。

1.6 事故分級標準

1.6.1 符合下列情形之一的為特別重大食品安全事故(Ⅰ級):

1)受污染食品流入2個以上省份或國(境)外(含港澳臺地區),并造成特別嚴重健康損害后果的;或經評估認為事故危害特別嚴重的;

2)超出事故發生地省級政府處置能力水平的;

3)國務院認為需要由國務院或國務院授權部門負責處置的。

1.6.2 符合下列情形之一的為重大食品安全事故(Ⅱ級):

1)受污染食品流入省內2個以上市級行政區域,經評估認為可能造成對社會公眾健康產生嚴重損害的;

2)1起食品安全事故中造成直接傷害人數100人以上并出現死亡病例的;或出現10例以上死亡病例的;

3)省級以上政府認定的其他重大食品安全事故。

1.6.3 符合下列情形之一的為較大食品安全事故(Ⅲ級):

1)受污染食品流入市級行政區域內2個以上縣級行政區域,已造成嚴重健康損害后果的;

2)1起食品安全事故中造成直接傷害人數100人以上;或出現死亡病例的;

3)市級以上政府認定的其他較大食品安全事故。

1.6.4 符合下列情形之一的為一般食品安全事故(Ⅳ級):

1)存在健康損害的污染食品,已造成嚴重健康損害后果的;

2)1起食品安全事故中造成直接傷害人數99人以下,且未出現死亡病例的;

3)縣級以上政府認定的其他一般食品安全事故。

上述有關數量的表述中,“以上”“以下”均含本數。

2組織指揮體系

2.1 縣食品安全事故應急處置指揮部及職責

發生一般食品安全事故后,政府應根據級食品安全綜合監管部門的建議和食品安全事故應急處理的需要,成立食品安全事故應急處理指揮部(以下簡稱指揮部),負責行政區域內事故應急處置的統一領導和指揮?傊笓]由委常委、政府分管日常工作的長擔任,副總指揮由政府分管副長擔任。

指揮部成員為政府辦公室分管副主任、政府食品安全委員會辦公室主任和委宣傳部、縣委統戰部、革局、教育、縣工業和信息化、公安、縣人力資源社會保障局、財政、生態環境、住房城鄉建設、交通運輸、農業農村、文化旅游和廣電局、衛生健康、縣疾控中心、縣應急、市場監管局、縣自然資源局分管領導,成員單位根據事故性質和應急處置工作需要確定。

縣指揮部負責統一領導一般食品安全事故應急處置工作;研究應急決策和部署;組織發布事故的重要信息;審議批準指揮部辦公室提交的應急處置工作報告;統籌安排應急處置的其他工作。各成員單位按照職責分工實施食品安全事故應急處置,同時配合和協助其他部門做好事故應急處置工作。

2.2 縣指揮部辦公室及職責

指揮部辦公室設在政府食品安全委員會辦公室(以下簡稱政府食安辦),辦公室主任由政府食安辦主任兼任,副主任由市場監管局、指揮部相關成員單位分管負責同志擔任,成員由指揮部各成員單位相關室負責同志組成。

指揮部辦公室承擔指揮部的日常工作,負責貫徹落實指揮部的各項部署,組織實施事故應急處置工作;督促檢查相關鄉鎮和部門做好各項應急處置工作,及時有效地控制事故,防止事態蔓延擴大;研究協調解決事故應急處理工作中的具體問題;向市政府食品安全委員會辦公室、委、政府,指揮部及其成員單位報告、通報應急處置的工作情況;組織信息發布,必要時接受媒體專訪;建立會商、文電、信息發布和督查等制度,確?焖俜磻、高效處置;完成指揮部交辦的其他任務。

2.3 縣指揮部成員單位職責

委宣傳部:負責組織新聞媒體及時報道指揮部授權發布的一般食品安全事故信息,引導媒體對食品安全事故進行客觀公正報道。配合有關部門做好食品安全事故中互聯網信息內容管理,統籌協調食品安全事故中互聯網輿論引導工作,負責互聯網不良有害信息處置。

縣委統戰部:負責協助有關部門做好食品安全事故中涉及臺灣人相關事宜的處理,把握涉臺宣傳口徑,必要時,通過海峽兩岸關系協會向臺灣有關方面通報情況;負責協助有關部門對涉及清真食品的食品安全事故原因進行調查。

革局:配合做好食品安全應急處置工作。

教育:負責協助有關部門對在校(含托幼機構)發生的食品安全事故進行調查及組織應急處理。

縣工業和信息化:負責協助食鹽及相關特定食品工業中食品安全事故調查和應急處置;負責協調有關部門組織好食品安全事故應急救援所需生活必需品的調配供應;負責食品安全事故的涉外事務;協調有關部門共同做好因食品安全事故涉外事件來的國際團體及個人的接待工作。

公安:負責指導、協調對食品安全事故中涉嫌犯罪行為的偵查工作;加強對食品安全事故現場的治安管理,有效維護救治秩序、社會治安和交通秩序;開展食品安全事故中食品安全網絡輿情監測,對于散布謠言,謊報險情、疫情、警情或者以其他方法故意擾亂公共秩序的,依據相關法律法規進行處理;配合有關部門進行食品安全事故調查。

縣人力資源社會保障局:負責協助做好受食品安全事故影響困難群眾的臨時救助工作;負責協助有關部門對養老機構發生的食品安全事故原因進行調查。

財政:負責食品安全事故應急處置等工作所需資金的保障和管理。

生態環境:負責組織指導造成食品安全事故的環境污染事件的調查處置工作;指導、協調地方政府開展污染處置。

住房城鄉建設:協助對建筑工地食堂食品安全事故調查處理。

交通運輸:負責協助提供食品安全事故應急處置過程中的道路、水路交通運力保障。

農業農村:負責組織對食用農產品從種養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前以及畜禽屠宰、生鮮乳生產收購等環節中食品安全事故的違法行為調查、處理和相關技術鑒定及風險監測評估等工作,并依法采取必要的應急處置措施;配合市場監管部門進行事故等級的評估核定和事故責任調查。

文化旅游和廣電局:負責協助有關部門對涉及旅游的食品安全事故進行應急處理;組織協調廣播電臺、電視臺發布食品安全事故工作動態。

衛生健康:組織相關醫療機構對因食品安全事故導致的人身傷害人員開展醫療救治工作

縣疾控中心:負責對事故現場進行衛生處理,并對與事故有關的因素開展流行病學調查及相關樣品采集;配合市場監管部門進行事故等級的評估核定和事故責任調查。

應急管理:負責根據食品安全事故分級標準,協助主責部門做好一般食品安全事故應急處置相關工作。

市場監管局:負責對發生食品安全事故經營主體資質的調查,對食品及食品相關產品生產經營環節引發的食品安全事故中違法行為的現場調查處理,并依法采取必要的應急處置措施;負責責令涉及食品安全事故的生產經營單位召回問題產品并做相應處理;負責對食品安全事故所涉及的商標侵權等違法行為進行調查處理;負責對食品安全事故中所涉及違法廣告進行調查處理;組織開展食品安全事故中的相關檢驗檢測;負責制定對外口徑并發布食品安全事故處置信息;負責會同有關部門開展事故等級的評估核定;負責牽頭組織開展事故定性調查和責任認定。

縣自然資源局:負責食用林產品生產環節食品安全事故的調查處理和相關技術鑒定及風險監測評估等工作;配合市場監管部門進行事故等級的評估核定和事故責任調查。

2.4 工作組組成及職責

根據事故處置需要,指揮部可組成若干工作組,分別開展相關工作。各工作組在指揮部的統一指揮下開展工作,并隨時向指揮部辦公室報告工作情況。

2.4.1 事故調查組

市場監管局牽頭,會同衛生健康、公安及相關監管部門、行業主管部門,負責調查事故發生原因,評估事故影響,盡快查明致病原因,作出調查結論,提出事故防范意見;對涉嫌犯罪的,由公安負責立案偵辦,查清事實,依法追究刑事責任。根據實際需要,事故調查組可以在事故發生地設置或派出工作組赴現場開展事故調查。

2.4.2 危害控制組

由事故發生環節的具體監管職能部門牽頭,負責會同相關監管部門召回、下架、封存有關食品、原料、食品添加劑及食品相關產品,嚴格控制流通渠道,防止危害蔓延擴大。

2.4.3 醫療救治組

衛生健康負責,結合事故調查組的調查情況,制定最佳救治方案,對健康受到危害的人員進行醫療救治。

2.4.4 檢測評估組

市場監管局牽頭,負責會同有關監管部門和行業主管部門組織檢測評估組,確定食品安全技術檢驗檢測機構,提出檢測方案和要求,組織實施相關檢測,綜合分析各方檢測數據,查找事故原因和評估事故發展趨勢,預測事故后果,為制定現場搶救方案和采取控制措施提供參考。檢測評估結果要及時報告指揮部辦公室。

2.4.5 維護穩定組

公安牽頭,負責加強治安管理,積極化解因事故造成的矛盾糾紛,維護社會穩定。

2.4.6 新聞宣傳組

委宣傳部會同由事故發生環節的具體監管職能部門組織做好事故處置宣傳報道和輿論引導,做好信息發布工作。

2.4.7 專家組

市場監管局會同衛生健康,成立由有關方面專家組成的專家組,負責對事故進行分析和定性,為應急響應的調整和解除以及應急處置工作提供決策建議,必要時參與應急處置。

2.4.8 其他工作組

如事故涉及國外或港澳臺,成立涉外組或港澳臺組,由縣委統戰部、縣工業和信息化局協調處理相關事宜;如事故涉及較大范圍的經濟賠償問題,可單設民事賠償組,負責做好相關善后工作。

3 監測預警、報告與評估

3.1 監測預警

縣衛生健康局應會同縣有關單位根據國家食品安全風險監測計劃,結合食品安全風險監測工作需要,制定并實施清原滿族自治縣食品安全風險監測方案,建立覆蓋全縣的食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的監測體系?h政府食安辦應完善各成員單位間信息溝通機制,實現互聯互通和資源共享;建立健全食品安全風險監測和評估體系,全面排查食品安全隱患,及時掌握食品安全狀況,發布食品安全事故監測預警信息,加強食品安全事故防范。其他監管部門發現食品安全隱患或問題,應依法采取有效控制措施,并及時通報市場監管部門。新聞媒體應按要求及時準確播報和轉發市場監管部門發布的食品安全預警信息。

3.2 事故報告

3.2.1 事故信息來源

1)食品安全事故發生單位報告的信息;

2)引發食品安全事故食品的生產經營單位報告的信息;

3)醫療機構報告的信息;

4)食品安全相關技術機構監測和分析結果;

5)經核實的公眾投訴舉報信息;

6)經核實的媒體披露與報道信息;

7)國家、我省和其他省、直轄市、自治區,以及省內其他城市和有關部門通報我縣的信息;

8)其他渠道獲得的食品安全事故信息。

3.2.2 信息報告范圍

向縣級上報的食品安全事故信息應包括:

1)一般及以上級別食品安全事故;

2)涉及在學;蛲杏讬C構有關人員、外籍人員、全國性或區域性重要活動期間有關人員的一般級別食品安全事故;

3)發生或可能發生有社會影響的食品安全事件;

4)生產、銷售假冒偽劣食品,并可能或已經在社會上造成較大危害的事件;

5)認定其他需要緊急上報的食品安全事故信息。

3.2.3 報告主體和時限

1)食品生產經營者發現其生產經營的食品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息,應當在2小時內向所在地縣級市場監管部門報告。

2)發生可能與食品有關的急性群體性健康損害的單位,應當在2小時內向事故發生地縣級市場監管部門報告。

3)醫療機構發現其接受的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人的,應當按照有關規定及時向縣市場監管、衛生健康部門報告。接到報告的衛生健康部門,認為與食品安全有關的,應當及時通報同級市場監管部門,同時結合實際情況報告上一級衛生健康部門。

4)食品安全相關技術機構、有關社會團體及個人發現食品安全事故相關情況,應當及時向縣市場監管部門報告或舉報。

5)其他監管部門在發現或接到食品安全事故報告或舉報,經初步核實后,應當及時向同級市場監管部門通報,結合實際情況報告上級部門,并繼續收集提供相關信息。

6)接到報告的市場監管部門,經過初步核實后,應當按照應急預案的規定向本級政府和上級市場監管部門逐級報告,必要時可直接向省市場監管局報告。

3.2.4 報告內容

食品生產經營者,醫療、技術機構和社會團體、個人報告食品安全事故信息時,應當包括事故發生時間、地點和危害人數等基本情況。

有關部門報告食品安全事故信息時,應當包括事故發生單位(名稱、基本概況)、時間、地點、危害程度、救治單位、事故簡要經過、已采取措施、事故報告單位信息(含報告時間、報告單位聯系人員及聯系方式)等內容;并隨時報告工作進展。

3.3 先期評估

3.3.1 食品安全事件發生后,市場監管部門要依法組織開展事故先期分析評估,初步判定是否為食品安全事故,核定事故級別,向同級政府提出響應建議。有關部門要及時向市場監管部門提供相關信息和資料。

3.3.2 評估內容包括:

1)污染食品可能導致的健康損害及所涉及的范圍,是否已造成健康損害后果及嚴重程度;

2)事故的影響范圍及嚴重程度;

3)事故發展蔓延趨勢。

4 應急響應

4.1 響應級別

按照食品安全事故的危害程度、范圍,有關單位應按照其職責及相關應急預案啟動應急響應。

根據食品安全事故分級情況,食品安全事故應急響應由高到低依次對應為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級四個響應等級。

4.2 響應程序

核定為特別重大級別食品安全事故時,按《國家食品安全事故應急預案》相關規定進行處置。由縣指揮部上報市指揮部,市指揮部向省市場監管局提出啟動Ⅰ級響應的建議。同時縣指揮部向縣政府報告情況,配合國家、省、市指揮部完成各項工作。

核定為重大級別食品安全事故時,按《遼寧省食品安全事故應急預案》相關規定進行處置。由縣指揮部上報市指揮部,由市指揮部向省市場監管局提出啟動Ⅱ級響應的建議。同時縣指揮部向縣政府報告情況,配合省、市指揮部完成各項工作。

核定為較大級別食品安全事故時,由縣指揮部上報市指揮部。市指揮部啟動Ⅲ級響應,組織成立應急處置指揮機構,統一組織開展本行政區域事故應急處置工作,向省政府和有關部門報告情況。同時縣指揮部向縣政府報告情況,配合市指揮部完成各項工作。

核定為一般級別食品安全事故時,由縣政府啟動Ⅳ級響應,組織成立應急處置指揮機構,統一組織開展全縣事故應急處置工作,向市政府和有關部門報告情況。

食品安全事故發生后,縣指揮部根據處置需要可向上級監管部門請求派出事故處置工作組,現場指導、協助事故應急處置工作。

4.3 響應措施

事故發生后,指揮機構應根據事故性質、特點和危害程度,立即組織有關部門,依照有關規定采取下列應急處置措施,以最大限度減輕事故危害:

對事故發生現場做好保護工作;

衛生健康部門有效利用醫療資源,組織醫療機構做好食品安全事故患者的救治工作;

食品安全有關監管部門依法強制性就地或異地封存事故相關食品及原料和被污染的食品相關產品,開展現場調查。待查明導致食品安全事故的原因后,責令食品生產經營者徹底清洗消毒被污染的食品相關產品,消除污染。檢驗后確認未被污染的應當予以解封;

縣疾控中心對事故現場進行衛生處理,并對與食品安全事故有關的因素開展流行病學調查,有關部門予以協助。疾病預防控制機構及時向同級市場監管部門和衛生健康行政部門提交流行病學調查報告;

對干擾、阻撓事故調查和破壞、銷毀抽樣樣品的組織或個人行為,公安機關進行干預并強制抽樣。對涉嫌犯罪的,公安機關及時介入,開展相關違法犯罪行為偵破工作;

指揮機構組織專家組對事故人員健康危害和救治情況、檢驗檢測數據、流行病學和現場調查結果、次生與衍生事故隱患進行綜合分析和評估,確定事故性質,研討控制措施,分析事故發展趨勢、預測事故后果,提出決策建議;

對確認受到有毒有害物質污染的相關食品及原料,食品安全有關監管部門依法責令生產經營者召回、停止經營及進出口并銷毀;

根據事故發展態勢,向事故可能蔓延到的地方政府通報信息,提醒做好應對準備。事故可能影響到國(境)外時,及時報告,并協調外事等有關涉外部門做好相關通報準備工作;

有關部門做好輿情監測和輿情預判,根據事故性質組織專家開展食品安全專項咨詢服務及宣傳教育活動,讓群眾及時了解事件真相,消除不必要恐慌,確保社會穩定。

4.4 響應級別調整及終止

在食品安全事故處置過程中,要遵循事故發生發展的客觀規律,結合實際情況和防控工作需要,根據評估結果及時調整應急響應級別,直至響應終止。

4.4.1 響應級別調整及終止條件

1)級別降低

事故危害得到有效控制且經研判認為事故危害降低到原級別評估標準以下或無進一步擴散趨勢的,可降低應急響應級別。

2)級別提升

當事故進一步加重,影響和危害擴大,并有蔓延趨勢,情況復雜難以控制時,應當及時提升響應級別。

當學;蛲杏讬C構、涉外、全國性或區域性重要活動期間發生一般級別食品安全事故時,可相應提高響應級別,加大應急處置力度,確保迅速、有效控制食品安全事故,維護社會穩定。

3)響應終止

當食品安全事故得到控制,并達到以下兩項要求,經分析評估認為可解除響應的,應當及時終止響應:

食品安全事故傷病員全部得到救治,原患者病情穩定24小時以上,且無新的急性病癥患者出現,食源性感染性疾病在末例患者后經過最長潛伏期無新病例出現;

現場、受污染食品得到有效控制,食品與環境污染得到有效清理并符合相關標準,次生、衍生事故患者消除。

4.4.2 響應級別調整及終止程序

縣指揮部辦公室組織專家組進行分析評估論證,評估認為符合級別調整條件的,縣指揮部辦公室提出調整應急響應級別建議,報縣政府批準后實施。應急響應級別調整后,縣政府應當結合調整后級別采取相應措施。評估認為符合響應終止條件時,縣指揮部提出終止響應的建議,報縣政府批準后實施。

4.5 信息發布

信息發布由指揮機構辦公室統一組織,要按照應急處置需要采取召開新聞發布會、發布新聞通稿等多種形式向社會發布,做好宣傳報道和輿論引導。

5 后期處置

5.1 善后處置

食品安全事故的善后處置包括食品安全事故應急響應結束時對相關人員進行安置,對動用社會力量或企業、個人物資進行歸還、補償;對應急及醫療機構墊付費用、事故受害者后續治療費用及時支付,對應急抽樣及檢驗費用及時撥付;對污染物進行收集、清理與無害化處理;涉外和涉港澳臺的有關善后處置工作按有關規定辦理。

造成食品安全事故的責任單位和責任人應當按照有關規定對受害人給予賠償,承擔受害人救治及后續治療保障等所需全部費用。

事發地政府和有關部門要積極穩妥、深入細致地做好善后處置工作,盡快妥善安置、慰問受害和受影響人員,組織保險機構及時開展應急救援人員保險受理和受損人員保險理賠工作,消除事故影響,恢復正常秩序,并完善相關政策,促進行業健康發展。

5.2 獎懲

對在食品安全應急管理和事故處置工作中作出突出貢獻的先進集體和個人,政府應當按照有關規定給予表彰。對在食品安全事故以及應急處置工作中失職、瀆職的國家行政機關及其公務員以及國家行政機關任命的其他人員進行調查處理;對違規插手、干預食品安全事故依法處理和食品安全違法案件處理的黨政領導,依規依紀依法進行嚴肅問責;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

5.3 總結報告

食品安全事故善后處置工作結束后,市場監管部門應當組織有關部門及時對食品安全事故應急處置工作進行總結,分析事故原因和影響因素,評估應急處置工作開展情況和效果,提出對類似事故的防范和處置建議,及時向本級政府報告,并抄送同級有關部門和上級主管部門。

6 應急保障

6.1 醫療保障

衛生健康部門應當建立快速便捷、高效救治、功能完善的醫療救治體系,確定食品安全事故應急醫療救治機構,建立快速醫療救治綠色通道,確保在食品安全事故造成人員傷害時迅速開展醫療救治。

6.2 信息保障

縣指揮部辦公室要會同縣政府有關部門建立信息共享機制,暢通信息通報渠道,確保食品安全事故相關信息采集溝通和有效利用,及時應對處置食品安全事故。

6.3 人員及技術保障

各有關部門要結合本部門職責加強應急處置力量配備,加強食品安全事故監測、預警、預防和應急處置等技術研發,促進交流與合作,提高快速應對能力和技術水平,為食品安全事故應急處置提供技術保障。

市場監管部門要建立食品安全事故應急處置隊伍,加強應急處置能力建設,提高快速應對能力和技術水平。專業技術和科研機構要提升快速檢驗檢測能力,建立快速檢驗綠色通道,及時準確提供技術數據。強化專家隊伍建設,為事故核實、級別核定、事故隱患預警及應急響應等工作提供技術保障。

6.4 物資與經費保障

各級政府和有關部門應保障食品安全事故應急處置所需設施、設備和物資的儲備、補充更新與調用;食品安全事故應急處置、應急抽樣及檢驗等經費應當列入年度財政預算,保障應急工作經費。

6.5 社會動員保障

根據食品安全事故應急處置的需要,各級政府和有關部門可以動員和組織社會力量協助參與應急處置,必要時依法征用企業及個人物資、設備、設施。

6.6 宣傳教育與培訓

各級政府和有關部門及專業技術機構應當加強對市場監管隊伍和專業技術人員、食品生產經營者及廣大消費者的食品安全知識宣傳、教育與培訓,促進專業人員掌握食品安全相關工作技能,增強食品生產經營者的主體責任意識,提高消費者的風險意識和防范能力。

6.7 應急演練

各級政府及有關部門應當每2年至少組織開展1次食品安全事故的應急演練,檢驗和強化應急準備和應急響應能力,并對演練進行總結評估,完善應急預案。

7 附則

7.1 預案管理

各級政府要制定本級政府的食品安全事故應急預案,并報上級政府應急管理部門和市場監管部門備案。

政府有關部門要按照本預案職責分工,制定本部門食品安全事故應急預案,報同級應急管理部門和上級主管部門備案。

各級政府和部門食品安全事故應急預案對食品安全事故分級應與本預案保持一致。

當與食品安全事故處置有關的法律法規被修訂、部門職責或應急資源發生變化、應急預案在演練和實施過程中出現新情況或新問題時,應結合實際及時修訂完善預案。

7.2 名詞術語

食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。

食品安全,指食品無毒、無害,符合應當有的營養要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

食源性疾病,指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病,包括食物中毒。

食物中毒,指食用了被生物性、化學性有毒有害物質污染的食品或者食用了含有毒有害物質的食品后出現的急性、亞急性食源性疾患。

食品安全事故,指食源性疾病、食品污染等源于食品,對人體健康有危害或者可能有危害的事故。

7.3 預案實施

本預案自發布之日起施行,清原滿族自治縣食品安全事故應急預案》(清政辦發〔2015〕25號)即行廢止。

7.4 預案解釋

本預案由縣市場監督管理局會同縣衛生健康局負責解釋。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

清原滿族自治縣藥品安全突發事件應急預案

 

  

 

1總則

1.1編制目的

1.2編制依據

1.3適用范圍

1.4處置原則

1.5事件分級

2組織指揮體系

2.1指揮部及職責

2.2指揮部辦公室及職責

2.3工作組及職責

2.4技術支撐機構及職責

3監預警與報告評估

3.1監測

3.2預警

3.3報告

3.3.1報告責任主體

3.3.2報告程序與時限

3.3.3報告內容

3.3.4報告方式

3.4評估

4應急響應與終止

4.1分級響應

4.2應急處置

4.2.1前期處置

4.2.2級應急響應

4.2.3Ⅱ級應急響應

4.2.4Ⅲ級應急響應

4.2.5Ⅳ級應急響應

4.3應急響應級別調整和響應終止

4.4信息發布

5善后與總結評估

5.1善后處理

5.2表彰與懲罰

5.3總結評估與結案報告

6應急保障

6.1醫療保障

6.2信息保障

6.3技術保障

6.4物資與經費保障

6.5宣傳教育

6.6應急演練

7附則

7.1預案管理

7.2名詞術語

7.3預案實施

7.4預案解釋部門

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

清原滿族自治縣藥品安全突發事件應急預案

 

1總則

1.1編制目的

為建立健全應對藥品安全突發事件(含醫療器械,下同)運行機制,最大限度地減少藥品安全突發事件造成的危害,防止事件蔓延,保障人民群眾身體健康。

1.2編制依據

依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例《突發公共衛生事件應急條例》《遼寧省突發事件應對條例《遼寧省藥品安全突發事件應急預案》《清原滿族自治縣突發事件總體應急預案》和《關于劃轉撫順市藥品監管工作及行政編制的通知》(遼編發(2019)37號)等,制定本預案。

1.3適用范圍

    本預案適用于我域內較大藥品突發事件的應對處置工作。

1.4處置原則

堅持以人為本、減少危害;政府領導、分工協作;屬地管理、分級負責;快速反應、有效控制;科學評估、依法處置;強化準備、全員防范的原則。

1.5事件分級

藥品安全突發事件共分四級:特別重大藥品突發事件(Ⅰ)、重大藥品突發事件(Ⅱ級)、較大藥品突發事件(Ⅲ級)和般藥品突發事件(Ⅳ)。分級標準見附件1。

2組織指揮體系

2.1指揮部及職責

清原滿族自治縣藥品安全突發事件應急指揮部(以下指揮部)由政府分管副長擔任總指揮,市場監管局局長擔任副總指揮,有關單位主要領導為成員,指揮部成員單位根據事件性質和處置需要確定。

指揮部負責統一領導較大藥品安全突發事件應對處置工作,研究較大應急決策和部署,組織重要信息的發布工作,審議批準指揮部辦公室提交的工作報告,處理其他重要工作。各成員單位按照職責分工落實應急防控工作職責,同時配合和協助其他部門做好應急處置工作。

成員單位及職責:

市場監管局:組織制定藥品安全突發事件應急處的規定和措施;提出啟動和終止藥品安全突發事件應急響應的建議;負責組織實施藥品安全突發事件的調查、檢測、確認和處置工作;對出現藥品安全突發事件的相關藥品、醫療器械采取緊急控制措施;對疫苗在運輸儲存過程中,發生質量問題造成突發事件的,根據《疫苗管理法》,按職責進行調查、處理,衛生健康部門予以配合;對事件違法違規行為依法查處;根據授權及時向社會發布藥品安全突發事件信息;組織檢查和督導藥品安全突發事件應急預案的落實。

應急局:負責根據藥品安全突發事件分級標準,協助主責部門做好較大藥品安全突發事件應急處置相關工作。

衛生健康:負責組織實施藥品安全突發事件的醫療救治工作;對疫苗接種過程中發現的異常反應,根據《疫苗管理法》,按職責進行調查、處理,藥品監督管理部門予以配合;協助藥品不良反應相關監測和數據分析,配合藥品安全突發事件調查、確認工作;對醫療機構中的藥品安全突發事件采取控制措施;組織醫療機構按規定上報藥品不良反應、事件。

委宣傳部:把握輿論導向,組織新聞媒體及時、客觀、公正、準確地報道藥品安全突發事件信息、應急措施、工作進展及成效經驗,積極宣傳相關法律法規,做好藥品安全突發事件與防控科普知識宣傳報道工作。

公安局:負責藥品安全突發事件中涉嫌犯罪行為的刑事立案偵查工作,加強對事件現場的治安管理,有效維護救治、交通秩序,及時、妥善處置次生維穩事件;協助對麻醉、精神藥品群體性濫用事件進行調查、核實、處理;對移交的導致安全事件發生的假劣藥品、醫療器械案件進行查處。

教育局:做好在校學生、教職工的宣傳教育和自我防護工作。

財政局:負責安排藥品安全突發事件應急防控、應對處置所需經費,并做好經費使用的監督管理工作。

    縣工業和信息化:協助做好藥品安全突發事件應急處置的涉外事務。

其他有關部門:根據部門職責和處置藥品安全突發事件的需要,協助做好相關工作。

2.2指揮部辦公室及職責

指揮部辦公室設在市場監管局,主任由市場監管局局長兼任,副主任由市場監管局分管領導擔任。指揮部辦公室主要承擔指揮部日常工作,組織協調有關部門開展藥品安全突發事件應急處置;檢查督促指揮部決策的落實,協調解決應急處置中的重大問題;報告、通報事件處置進展情況并協調信息發布;建立并完善藥品安全突發事件監測和預警系統;對預案進行修訂和組織演練;組織開展安全用藥知識、藥品安全突發事件應急知識和應急管理宣傳培訓。負責統一收集、匯總報送政府的重要信息,及時向領導報告,向相關部門通報;負責傳達領導的指示批示;協助政府領導做好較大及以上級別藥品突發事件應急處置的綜合協調工作。

2.3工作組及職責

(1)事件調查組。由市場監管局牽頭,會同衛生健康、公安局及相關部門負責調查事件發生原因,評估事件影響;對涉嫌犯罪的由公安機關立案偵辦。根據實際要可以指令事件發生地相關部門派出專業人員赴現場開展事件調查,組織問題產品檢驗檢測及事件風險評估等工作。

(2)危害控制組。根據事件性質和職責,分別由市場監管局、衛生健康、公安局等相關部門牽頭,監督指導事件發生地監管部門對問題藥品、器械、原輔料、包材及相關產品等采取封存、扣押措施,依法要求涉事企業對問題產品采取停產、召回、下架等控制措施,嚴格控制流通渠道,依法要求使用單位停止使用,防止危害蔓延擴大。

(3)醫療救治組。由衛生健康負責,指導事件發生地醫療機構對受到危害人員進行醫療救治。

(4)社會治安組。由公安局牽頭,會同相關部門指導事件發生地政府加強社會治安管理,嚴厲打擊編造傳播事件謠制造社會恐慌,趁機擾亂社會秩序等違法犯罪行為,做好矛盾糾紛化解和法律服務工作。

(5)新聞宣傳組。由委宣傳部牽頭,會同相關部門組織事件處置宣傳報道和輿論引導,并配合相關部門做好信息發布工作。

(6)專家組。市場監管局負責組建藥品和醫療器械安全應急專家組,為藥品安全突發事件應急工作提供建議咨詢、指導評價、評估研判和參與現場處置等。

(7)其他工作組。事件如涉及國外或港澳臺,成立涉外組或港澳臺組,由政府相關職責部門協調相關事宜。事件如涉及較大范圍的經濟賠償問題,可設民事賠償組,由人社部門指導事發地政府做好相關善后工作。

鄉鎮政府應按照政府處置藥品安全突發事件的組織體系和職責,建立健全本鄉鎮政府的應急指揮機構,明確有關部門的職責,落實責任。

2.4技術支撐機構及職責

撫順市藥品檢驗檢測中心:負責對藥品安全突發事件涉及的藥品進行檢驗、出具檢驗報告;協助市場監管做好封存藥品和抽樣等工作。

撫順市藥品不良反應監測中心:負責藥品不良反應、醫療器械不良事件以及麻醉藥品、精神藥品濫用信息收集、評價、匯總、上報工作,定期進行研究分析,必要時提出預警建議;協助藥品監督管理部門開展安全用藥知識和藥品安全突發事件應急知識宣傳、培訓。

撫順市醫療器械檢驗機構:負責對醫療器械安全突發事件涉及的相關醫療器械產品進行檢驗,出具檢驗報告或協商有關技術機構檢驗并出具檢驗報告。

各級醫療機構:負責受到危害患者的現場搶救、運送、診斷、治療等相關工作;按規定做好藥品不良反應、醫療器械不良事件監測,及時上報藥品不良反應、醫療器械不良事件報告。

3監測預警與報告評估

3.1監測

在全建立統一的藥品安全風險監測組織體系和信息傳遞體系,完善監測制度。藥品不良反應監測中心要按照相關法律法規要求,認真做好日常監測工作,加強隊伍建設,提高應急預警事件的發現和處置能力,切實做到早發現、早報告、早評估、早控制。

市場監管要會同衛生健康等有關部門加強對全縣監測工作的管理、監督和幫促,保證監測工作質量。

3.2預警

市場監管應根據藥品不良反應監測等多渠道獲取的信息和數據,對轄區內藥品安全突發事件的相關危險因素進行分析,對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見,及時向政府和上級藥品監督管理部門報告。市場監管局應根據市場監管提交的風險評估結果,必要時組織有關專家分析危險因素對公眾健康可能造成的危害程度及發展趨勢,研究確定向醫藥專業人士和公眾發布風險提示信息和用藥指導信息,對可以預警的藥品安全突發事件,根據風險分析結果進行預警,分別采取警示、通報、暫停使用等預防措施。

3.3報告

任何單位和個人有權向縣鄉政府及縣市場監管部門報告藥品安全突發事件及其隱患,有權向上政府或有關部門舉報不履行或者不按照規定履行藥品安全突發事件應急處置職責的部門、單位和個人。

任何單位和個人對藥品安全突發事件不得報、緩報、謊報或授意指使他人報、緩報、謊報。

3.3.1報告責任主體

(1)發生藥品安全突發事件的醫療機構、戒毒機構、經營單位;

(2)市藥品不良反應監測中心;

(3)市場監督管理部門;

(4)藥品檢驗檢測中心、醫療器械檢驗檢測機;

(5)獲知藥品安全突發事件的其他單位和個人;

(6)采訪調查獲得信息的媒體。

3.3.2報告程序與時限

按照由下至上逐級報告的原則,各責任主體應及時報告藥品安全突發事件,緊急情況可越級報告。鼓勵其他單位和個人向政府及市場監管報告藥品安全突發事件信息。

(1)藥品、醫療器械經營企業、醫療機構等責任報告單位及其責任報告人發現或獲知藥品安全突發事件,應當在2小時內如實向所在地市場監管報告。

(2)縣市場監管接到藥品安全突發事件報告后,應立即組織有關人員趕赴現場調查核實事件情況,研判事件發展趨勢,根據核實情況和初步研判結果,2小時內如實向當地政府和市場監管報告,并通報有關部門。

(3)接到報告的鄉鎮政府和縣市場監管局根據藥品安全突發事件研判結果,按照分級標準要求逐級報告縣政府和市市場監管局。涉及較大以上的藥品安全突發事件,要按照《撫順市突發事件總體應急預案》要求,由縣政府或市市場監督管理部門立即如實向市委、市政府報告,最遲不得超過20分鐘。

(4)特殊情況下,對可能造成較大社會影響的藥品安全突發事件,藥品不良反應監測中心及藥品、醫療器械生產經營企業、醫療機構可向上級政府和市場監督管理部門報告。

(5)涉及特殊藥品用的事件,各市場監督管理部門和同級公安部門應分別向上一級主管部門報告。

3.3.3報告內容

按照事件的發生、發展和控制過程,藥品安全突發事件報告分為首次報告、進程報告和結案報告。

首次報告:事發地市場監督管理部門在發生或獲知突發事件后報告首次報告,內容包括:事件名稱、事件性質,所涉藥品、醫療器械的生產企業名稱、產品規格、包裝及批號等信息,事件的發生時間、地點、信息來源、涉及的地域范圍和人數、受害者基本信息、主要癥狀與體征、可能的原因及責任歸屬、已經采取的措施、事件的發展趨勢和潛在危害程度、應急響應啟動和下一步工作建議、需要幫助解決的問題以及報告單位、聯絡員及通訊方式。

進程報告:事發地市場監督管理部門根據收集到的事件進展信息報告事件進展情況,主要內容包括:事件的發展與變化、處置進程、事件成因調查情況和結果、產品控制情況、采取的系列控制措施、事件影響和勢態評估等,并對前次報告的內容進行補充和修正,可多次報告。

較大以上藥品安全突發事件應每日報告事件進展情況,重要情況須隨時上報。

結案報告:事發地市場監督管理部門在事件結束后,應報送總結報告。主要內容包括:應急響應終止、對事件的起因、性質、影響、責任、應對措施等進行全面分析,對事件應對過程中的經驗和存在的問題進行及時總結,并提出今后對類似事件的防范和處置建議。結案報告應在事件應急響應終止后2周內報送。

3.3.4報告方式

事發地市場監督管理部門可通過電子信箱、傳真等方式向上級藥品監督管理部門和本級政府報送首次報告和進程報告,緊急情況下,可先通過電話口頭報告,再補報文字報告。結案報告通過書面形式報告。報告內容涉密的,須通過機要渠道報送。

3.4評估

為核定藥品安全突發事件級別和確定應采取措施,有關部門和單位應當按照有關規定及時向市場監管提供相關信息和資料,由市場監管統一組織協調開展藥品安全突發事件評估。評估內容包括:

(1)可能導致的健康損害及所涉及的范圍,是否已造成健康損害,后果及嚴重程度;

(2)事件的影響范圍及嚴重程度;

(3)事件蔓延趨勢;

(4)擬采取的事件控制措施。

4應急響應與終止

4.1分級響應

發生藥品安全突發事件,縣鄉政府、各有關部門要根據責任分工和事件性質,遵循邊核實、邊救治、邊調查、邊處置的原則立即做出應急響應,控制事態發展。應急響應分為I級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級4個等級。

經縣市場監管評估初判符合一般藥品和醫療器械突發事件(Ⅳ級)標準時,縣市場監管建議縣政府啟動Ⅳ級應急響應,成立突發事件現場應急指揮部,及時開展相關處置,并向市市場監督管理局報告情況,市市場監督管理局進行應急處置指導。

經評估初判為較大藥品和醫療器械突發事件(Ⅲ級)標準時事發地應急指揮部按照報告程序向市政府和市市場監管局報告情況并提出事件應急響應級別建議,市市場監管局組織研判,建議市政府啟動Ⅲ級響應,成立突發事件現場應急指揮部,及時組織開展相關處置,并向省藥品監管局報告情況,省藥品監管局進行應急處置指導。

市應急指揮部經評估認為符合重大藥品和醫療器械突發事件(Ⅱ級)時,按照報告程序向省政府和省藥品監管局報告情況并提出事件應急響應級別建議,由省藥品監管局組織研判,建議省政府啟動Ⅱ級響應,成立突發事件現場應急指揮部,及時組織開展相關處置,并向國家藥品監管局報告情況。

4.2應急處置

4.2.1前期處置

發生藥品安全突發事件后,事發地衛生行政部門應當立即組織醫療機構對健康損害人員進行救治;市場監督管理部門到事發現場進行初步調查核實,依法對相關藥品及其原料和相關產品進行封存,根據情況在縣域內采取涉事藥品暫停銷售、使用等緊急控制措施,組織進行應急抽檢。

4.2.2Ⅰ級應急響應

發生特別重大藥品安全突發事件(Ⅰ級),應急處置工作由國家指揮部組織指揮,各級政府根據國家要求采取應急控制措施。

4.2.3Ⅱ級應急響應

發生重大藥品安全突發事件(Ⅱ級),應急處置工作由省政府應急指揮部組織指揮,市、縣政府根據省政府要求采取應急控制措施。

4.2.4Ⅲ級應急響應

(1)市市場監管局接到發生較大藥品安全突發事件(Ⅲ級)報告后,立即向市政府和省藥品監督管理局報告,并根據事發地政府的事件級別評估報告和提出的應急響應建議,向市政府提出啟動Ⅲ級應急響應的建議,同時向有關部門作出通報。

(2)指揮部辦公室通知各成員單位到指定地點集中,根據事件處置需要成立相應工作組,各工作組按照職責組織開展工作。

(3)醫療救治組應有效利用醫療資源,組織指導醫療機構最大限度的救治健康損害人員。

(4)事件調查組組織監管部門和監測、檢驗機構開展事件調查,盡快查明事件發生原因,提出對責任單位、責任人的處理建議。

(5)危害控制組組織監管部門依法強制封存相關藥品及原輔料和相關設備設施,待查明原因后依法處理;根據事件處置需要,對有關產品的經營和使用單位進行監督檢查,責令召回、停止使用,實施監督抽檢,采取緊急控制措施防止或者減輕事件危害,控制事態蔓延。

(6)社會治安組指導事件發生地政府加強社會治安管理,嚴厲打擊編造傳播事件謠言、制造社會恐慌,趁機擾亂社會秩序等違法犯罪行為,做好矛盾糾紛化解和法律服務工作。

(7)指揮部辦公室及時組織技術支撐機構和專家委員會專家進行事件發展態勢和處置結果評估研判,做好信息報告和通報,擬定工作綜合方案,協調好各工作組工作。

(8)新聞宣傳組根據事件處置進展和需要根據授權適時組織新聞發布,開展合理用藥和安全用藥知識宣傳教育,提高公眾科學健康意識和能力,消除公眾恐慌心理。

(9)專家組為藥品安全突發事件應急處置工作提供建議咨詢、指導評價、評研判,并參與現場處置。

(10)應急響應結束后,指揮部辦公室督促各工作組、有關部門和地方政府及時進行總結評估,在規定時限內形成結案總結報告,上報市政府和省藥品監管局。

4.2.5Ⅳ級應急響應

發生一般級別藥品安全突發事件(Ⅳ級)應急處置工作由縣政府組織指揮,響應措施按照預案比照Ⅲ級應急響應開展處置工作。必要時,市市場監管局可會同有關部門進行技術指導。

4.3應急響應級別調整和響應終止

(1)當藥品安全突發事件處置過程中,危害和影響持續擴大蔓延,情況復雜難以控制時,應急指揮部應及時評估做出提升響應級別建議;事件危害得到有效控制,經評估危害和影響降低至原級別標準以下,上級政府可以批準調整響應級別,直至響應終止。

(2)藥品安全突發事件應急響應終止遵循“誰啟動誰終止”原則,由指揮部辦公室組織專家進行評估論證,提出終止應急響應的建議,報應急指揮部批準后實施,并向上級藥品監督管理部門做出報告。響應終止需符合以下條件

突發事件隱患或相關危險因素消除;發生突發事件的藥品、醫療器械產品全部得到有效控制;住院病人不足5%。

4.4信息發布

藥品安全突發事件信息發布應堅持實事求是、及時準確、科學公正的原則。

較大藥品安全突發事件信息由市政府應急指揮機構統一審核發布,并報省政府和省藥品監管局;一般藥品安全突發事件信息由縣政府應急指揮機構統一審核發布,并報市政府和市市場監管局。

藥品安全突發事件發生后,應在第一時間向社會發布簡要信息,回應社會關切,并根據事件發情況做好后續信息發布和、輿論引導工作。信息發布包括授權發布、組織報道、接受記者采訪、舉行新聞發布會、重點新聞網站或政府網站報道等多種形式。

5善后與總結評估

5.1善后處理

按照事件級別,由相應級別的市場監督管理部門根據調查結果和認定結論,依法對相關責任單位和責任人員采取處理措施。涉嫌生產、銷售假劣藥品并構成犯罪的,及時移交公安機關并協助開展案件調查工作;確定是藥品質量導致的,依法對有關藥品生產經營企業進行查處;確定是臨床用藥不合理或錯誤導致的,移交衛生行政部門對有關醫療機構依法處理;確定為新的嚴重藥品不良反應(醫療器械不良事件)的,由市市場監管局報省藥品監管局,并由省藥品監管局統一報請國家藥品監管局組織開展安全性再評價,根據再評價結果調整生產和使用政策。

5.2表彰與懲罰

(1)縣鄉政府或有關部門應對在參加藥品安全突發事件應急處置工作中做出貢獻的先進集體和個人進行表彰。

(2)對在藥品安全突發事件預防、報告、調查、控制和處置過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為的,依據有關法律法規追究有關責任人的責任。

5.3總結評估與結案報告

(1)藥品安全突發事件結束后,根據事件級別由相應的市場監督管理部門組織有關人員對事件的處理情況進行評估。評估內容主要包括事件概況、現場調查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果評價、應急處置過程中存在的問題、取得的經驗及改進建議。評估結果作為事件調查處理和善后處置的重要依據。

(2)指揮部辦公室依據評估結果和事件處置的全過程形成結案報告,報送政府和上級藥品監督管理部門。

6應急保障

6.1醫療保障

衛生行政部門應組建應急醫療救治隊伍并指定急救機構。

6.2信息保障

市場監管應在充分利用現有資源的基礎上,在財政部門的支持下,建立藥品安全突發事件應急指揮平臺和信息報告系統,切實做好藥品安全突發事件信息的報告、收集、處理、傳遞、通報等工作。

6.3技術保障

市場監管應會同衛生行政部門制定藥品安全突發事件專家管理辦法,定期研討、交流藥械不良事件監測和應急處置工作。

政府應加強藥械不良反應(事件)監測機構、檢驗檢測機枃建設,保證其設施、人員、設備、職能四到位。

6.4物資與經費保障

縣鄉政府應保障藥品安全突發事件應急處置所需設施、設備和物資,保障應急物資儲備和應急裝備,提供應急處置資金,所需經費列入同級政府財政預算。

6.5宣傳教育

縣鄉政府及有關部門要加大藥品安全知識宣傳力度,引導公眾正確認識和對待藥品不良反應,提高全民藥品不良反應報告意識。開展合理用藥宣傳,防止因不合理用藥、用械而發生藥品安全事件。引導體正確宣傳藥品不良反應、醫療器械不良事件,避免社會恐慌。

6.6應急演練

縣鄉政府及有關部門要按照“統一規劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則,采取定期與不定期相結合的方式,組織開展藥品安全突發事件應急演習演練。

7附則

7.1預案管理

鄉鎮政府制定本級政府的藥品安全突發事件應急預案并報政府應急管理部門備案。

政府有關部門按照本預案職責分工,制定本部門藥品安全突發事件應急預案,報政府應急管理部門和上級主管部門備案。各鄉鎮政府和部門藥品安全突發事件應急預案對藥品安全事件分級應與本預案保持一致。

應急預案應按照省政府應急預案管理辦法要求及時進行修訂完善。

7.2名詞術語

藥品安全突發事件:是指同一企業的同一藥品(含疫苗、醫療器械)在預防、診斷、治療、使用過程中,在同一地區、同一時段內多人發生懷疑與該藥品(含疫苗、醫療器械)有關的臨床癥狀相似的異常有害反應的緊急事件。

麻醉、精神藥品群體性濫用事件:指醫療用麻醉、精神藥品用于非醫療目的過程中所造成的多人以上群體不良事件。

7.3預案實施

本預案自發布之日起施行,清原滿族自治縣藥品突發事件應急預案》(清政辦發〔2016〕34號)即行廢止。

7.4預案解釋部門

本預案由市場監管局負責解釋,并根據相關法律法規和應急工作實際情況及時修訂。


 
文件解讀  


清原滿族自治縣食品安全事故應急預案

 

  

1 總則

1.1 編制目的

1.2 編制依據

1.3 適用范圍

1.4 處置原則

1.5事故分級

1.6事故分級標準

2 組織指揮體系

2.1 指揮部及職責

2.2 指揮部辦公室及職責

2.3 指揮部成員單位職責

2.4 工作組組成及職責

3 監測預警、報告與評估

3.1 監測預警

3.2 事故報告

3.3 先期評估

4 應急響應

4.1 響應級別

4.2 相應程序

4.3響應措施

4.4 響應級別調整及終止條件

4.5 信息發布

5 后期處理

5.1 善后處置

5.2 獎懲

5.3 總結報告

6 應急保障

6.1 醫療保障

6.2 信息保障

6.3 人員及技術保障

6.4 物資與經費保障

6.5 社會動員保障

6.6宣傳教育與培訓

6.7 應急演練

7 附 則

7.1 預案管理

7.2 名詞術語

7.3 預案實施

7.4 預案解釋

 

 

Copyright © 2020 www.jzsuliaochang.com All Rights Reserved. 撫順市清原滿族自治縣政府版權所有 網站地圖
主辦單位:清原滿族自治縣人民政府辦公室
聯系電話:02453034645 E-mail:qyxzwgk2016@163.com 
政府網站標識碼:2104230005 ICP備案號: 
女人与公牛做爰